新型コロナウイルス感染症COVID－19の流行で、低・中所得国のHIV治療も大きな影響を受ける恐れがある。これまでもしばしば指摘されていたことですが、じゃあ、どのくらいの影響なのかということで、国連合同エイズ計画（UNAIDS）がインドを中心にジェネリック薬の製造会社や自国生産を行っている国の政府に調査を行い、その結果を分析レポートにまとめました。
そのまたプレスリリースの紹介で恐縮ですが、リリースの日本語仮訳を作成しました。
対象となるのは、COVID-19そのものよりも、各国が流行に対応するためのロックダウンや国境閉鎖といった対策がもたらす影響ですね。
製造側からすれば、船便も航空便もほぼ止まってしまうので、必要な原材料が入手できず、国内でも労働力が確保できない・・・といった事情から生産は大きく滞っています。また、出荷も困難です。
結果として、ジェネリック薬の在庫は切れ、いま治療を受けている人も、何カ月かすると治療継続が困難になる。生産や出荷のコストも上がり、インドの製薬8社では年間で1億～2億2500万ドルのコスト増になるそうです。
（無知をさらすようで恐縮ですが、インドの製薬8社で、世界のジェネリック抗レトロウイルス治療薬製造の80%以上を占めているというのも驚きでした。治療の普及も実はかなり危うい国際基盤のもとで、なんとか成り立っているようです）
低・中所得国における抗レトロウイルス治療の普及は、2030年までに「公衆衛生上の脅威としてのエイズ流行終結」というHIV/エイズ分野の国際的な共通目標を達成するための大前提なので、この目標の達成も困難になります。それどころか、HIV感染は再び増加に転じる恐れが逆に強くなります。
COVID-19の流行にも対応しながらHIV/エイズ対策も滞りなく進める。もちろん、その必要があることは分かっていても、相当な勇気と戦略性がHIV/エイズ対策の現場にも求められそうです。その勇気と戦略を支えるためにも経済面でのサポートが必要ということを言い出すと、いつもの話になってしまいそうですが、こうした試練を何度も乗り越えてきたのが、HIV/エイズのコミュニティでもあります。
日本の場合、HIV治療はジェネリック薬に頼っているわけではありません。それでも「あれは低・中所得国の話」といって知らん顔できないことは前々から指摘されてはきました。最近はCOVID-19の流行という困難を現在進行形で経験することによって、パンデミックへの対応が国内だけでは完結しないというあまりにも平明な事実が、より明確なかたちで多くの人に受け入れられるようになってきたのではないか。個人的にはそんな期待も実はあります。
いま、なんとか対応すれば・・・ということで、UNAIDS自身やグローバルファンド、PEPFAR、WHOなどの対応策も紹介されています。ただし、プレスリリースでは行数の制約もあるせいか、かなり端折り気味の記述になっており、「そんなこと言っても、どうなんだろうね？」という印象をついつい持ってしまいます。やっぱり、分析レポートの本体も訳しておいた方がいいのかなあ、それほど長くはなさそうだし・・・。最近は自粛生活にも関わらず、なぜか忙しくなってきたのですが、検討してみましょう。
とりあえず、以下、プレスリリースの日本語仮訳です。英文はこちらでどうぞ。
COVID-19の流行で抗レトロウイルス薬の供給と価格に影響が出るおそれ。ただしリスク低減は可能 UNAIDSプレスリリース
UNAIDS調査によるとCOVID-19が抗レトロウイルス治療薬の生産・供給に与える影響は極めて大きいが、いま対策を取ればダメージを抑えられる
ジュネーブ 2020年6月22日 低・中所得国で使われているHIV治療用のジェネリック抗レトロウイルス薬の供給に対し、COVID-19のパンデミックが大きな影響を及ぼすことが国連合同エイズ計画（UNAIDS）の新たな分析で明らかになった。
UNAIDSの調査によると、COVID-19対策のロックダウンと国境封鎖は医薬品の生産と配布の両方に影響を与え、コストの上昇や二カ月後の在庫切れなど供給上の課題が大きくなるおそれがある。
「各国は抗レトロウイルス薬の価格が上がり、入手が困難にならないようにするため、影響の軽減策を急ぐ必要があります」とUNAIDSのウィニー・ビヤニマ事務局長はいう。「治療を受けている人がすべて、自らの生命を守り、同時に他の人への感染を防ぐことができる治療を続けていけるよう、各国およびHIV治療薬のバイヤーに迅速な行動を求めます」
2019年6月末現在ですでに2450万人が抗レトロウイルス治療を受けていることを考えると、治療継続が困難になれば、本人、および新たな感染のリスクに曝される人を含め、何百万、何千万という人が影響を受ける恐れがある。最新の数理モデル研究では、サハラ以南のアフリカだけで、抗レトロウイルス治療が6カ月間、中断すれば、エイズ関連の死者が50万人増える可能性がある。
抗レトロウイルス薬の生産に対する影響には、いくつかの要因がある。航空および海上輸送は大きく制限され、医薬品製造に必要な原材料の梱包や配送の妨げとなる。物理的な距離を保つ対策やロックダウンにより、工場での人材確保も制限される。材料不足と労働力の不足が組み合わされ、何カ月か先には供給の困難と価格への圧力を招くことになる。第一選択薬と小児向けの薬には、とくに深刻な影響が出る見通しだ。
一連の状況が重なることで最終的な抗レトロウイルス薬の製造コストは大きく押し上げられていく。間接費用や輸送コスト、基礎材料や有効な医薬品成分確保のための代替手段、経済ショックの予測に基づく通貨変動などがコスト上昇要因となる。これらの費用が10-25%上がることで、抗レトロウイルス薬を輸出する際の最終コストはインドだけでも、年間で1億～2億2500万ドル増と推計されている。2018年にはHIV分野の資金が年間で70億ドル不足していたことを考えると、エイズ対策への投資がこの新たな負担増に耐えることはできない。
UNAIDSとそのパートナーは、こうした影響の軽減策に取り組んでいる。世界エイズ・結核・マラリア対策基金（グローバルファンド）は、COVID-19対策に取り組む国を支援するため、最大10億ドルの即時資金を提供し、グローバルファンド以外の受取機関も調達プラットフォームを利用できるようにしている。米大統領エイズ救済緊急計画（PEPFAR）はHIVケアの継続を促すとともに遠隔医療の導入など新たな戦略を採用し、一定のプログラムについては報告業務やスタッフ確保、資金の再配分などで柔軟な運用を認めている。世界保健機関（WHO）はHIVサービスへの影響に関する情報の集約と交換、分析を進め、抗レトロウイルス薬の緊急供給に対応できるようメーカーと協力しつつ、利用可能な代替製品への切り替えや影響緩和に必要な措置について各国と連絡を取っている。UNAIDSは、COVID-19対策に伴って起きる抗レトロウイルス治療の確保や供給管理上の課題に対応するため、調整にあたっている。
これらの課題の解決に向け、各国政府やサプライヤーに求めた一連の政策提言では、サプライチェーンと価格への影響を最小限に抑えるために綿密な計画を立てる必要があることが示されている。現在および将来の抗レトロウイルス薬の在庫を効果的に管理することで、治療が必要なすべての人への供給が継続可能になる。
UNAIDSの分析は、世界のジェネリック抗レトロウイルス薬の80%以上を製造するインドの製薬会社8社から情報を集めた。また、低・中所得国でジェネリック抗レトロウイルス薬を国内向けに製造しているほぼすべての国である他の7カ国の政府担当部局にも調査を行った。
PRESS RELEASE
COVID-19 could affect the availability and cost of antiretroviral medicines, but the risks can be mitigated
UNAIDS study shows that the impact on production and logistics caused by COVID-19 could have a significant effect on antiretroviral therapy supply worldwide, but steps taken now could lessen the damage done
GENEVA, 22 June 2020— A new analysis by UNAIDS has revealed the potential impacts that the COVID-19 pandemic could have in low- and middle-income countries around the world on supplies of the generic antiretroviral medicines used to treat HIV.
The UNAIDS survey discovered that the lockdowns and border closures imposed to stop COVID-19 are impacting both the production of medicines and their distribution, potentially leading to increases in their cost and to supply issues, including stock-outs over the next two months.
“It is vital that countries urgently make plans now to mitigate the possibility and impacts of higher costs and reduced availability of antiretroviral medicines,” said Winnie Byanyima, Executive Director of UNAIDS. “I call on countries and buyers of HIV medicines to act swiftly in order to ensure that everyone who is currently on treatment continues to be on it, saving lives and stopping new HIV infections.”
Since 24.5 million people were on antiretroviral therapy at the end of June 2019, millions of people could be at risk of harm—both to themselves and others owing to an increased risk of HIV transmission—if they cannot continue to access their treatment. A recent modelling exercise estimated that a six-month disruption of antiretroviral therapy in sub-Saharan Africa alone could lead to 500 000 additional AIDS-related deaths.
The production of antiretroviral medicines has been affected by several factors. Air and sea transport is being severely curtailed, hampering the distribution of the raw materials and other products, such as packaging material, that pharmaceutical companies need to manufacture the medicines. Physical distancing and lockdowns are also restricting the levels of human resources available in manufacturing facilities. The combined result of shortages of materials and workforces could lead to supply issues and pressure on prices in the coming months, with some of the regimens for first-line treatment and those for children projected to be the severest hit.
An array of circumstances are conspiring to add pressure on the overall cost of finished antiretroviral medicines. Increased overhead and transport costs, the need for alternative sourcing of key starting materials and active pharmaceutical ingredients and currency fluctuations caused by the forecasted economic shock are combining to push up the cost of some antiretroviral regimens. It has been estimated that a 10–25% increase in these could result in an annual increase in the final cost of exported antiretroviral medicines from India alone of between US$ 100 million and US$ 225 million. Considering that in 2018 there was an HIV financing shortfall of more than US$ 7 billion, the world cannot afford an added burden on investments in the AIDS response.
UNAIDS and partners are working to mitigate the impact. The Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria (Global Fund) is providing immediate funding of up to US$ 1 billion to help countries to respond to COVID-19 and is expanding the use of its procurement platform to non-Global Fund recipients. The United States President’s Emergency Plan for AIDS Relief is promoting continuity of HIV care, implementing new strategies, such as telemedicine, and allowing some programme flexibility in reporting requirements, staffing and funding re-allocation. The World Health Organization is compiling, exchanging and analysing information on HIV services that have been impacted and is liaising with manufacturers of antiretroviral medicines for emergency supply and with countries to switch to available quality alternative products and on possible mitigation measures. UNAIDS has been coordinating efforts to address the procurement and supply management challenges of antiretroviral therapy caused by the COVID-19 response.
However, a series of policy recommendations on the coordinated action that should be taken by governments and suppliers in order to resolve these issues map out how to minimize the impacts on supply chains and prices. By managing effectively current and future stocks of antiretroviral medicines, supply can be continued for all who need treatment.
The UNAIDS analysis collected information from the eight generic manufacturers of antiretroviral medicines in India that together account for more than 80% of generic antiretroviral medicine production worldwide. Government departments in seven other countries that produce generic antiretroviral medicines and that account for most of the production of generic antiretroviral medicines in low- and middle-income countries domestically were also surveyed.
