新型コロナウイルス感染症COVID-19の経口治療薬として注目される「モルヌラビル」について、製薬大手のメルクシャープ＆ドーム（MSD）が医薬品特許プール（MPP）とライセンス契約を結びました。この薬については、米食品医薬品局（FDA）が緊急使用許可を検討するなど、承認待ちの段階ですが、今回の合意により、承認が得られれば世界の105カ国でジェネリック薬製造の道が開けることになります。
国連合同エイズ計画（UNAIDS）は合意発表の翌日の10月28日、「利益より公衆衛生を優先させる重要な一歩」と歓迎のプレス声明を発表しました。
MPPは10年前、途上国におけるエイズ、結核、マラリアの治療薬の普及を目指しユニットエイドが設立しました。製薬特許を持つ大手製薬会社が自発的にその特許の使用許諾を行い、途上国でジェネリック薬を製造できるようにする仕組みです。今回の合意についてUNAIDSは「公衆衛生の観点からCOVID-19治療の普及を保障する最初のライセンス契約となります。COVID-19の治療薬が不足している現状を考えれば、極めて重要な成果です」と述べています。
なお、世界保健機関（WHO）とユニットエイドもこの合意を歓迎する声明を発表しました。声明の日本語訳はUNITAID.JapanのFacebook（2021年10月28日）に掲載されています。
https://www.facebook.com/UNITAIDJapan
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以下UNAIDSプレス声明の日本語仮訳です。
医薬品特許プール（MPP）とメルクシャープ＆ドーム（MSD）の画期的合意を歓迎
UNAIDS
ジュネーブ 2021年10月28日 UNAIDSは医薬品特許プール（MPP）とメルクシャープ＆ドーム（MSD）の画期的な合意を歓迎します。この合意により、成人の軽症から中等症のCOVID-19患者を治療する抗ウイルス薬について、知的財産権が非独占的かつ透明性のある基準のもとでサブライセンシー（二次許諾者）に共有されることになります。開発中の新薬モルヌピラビルは規制当局の承認を待っている段階ですが、臨床試験では良好な結果が得られています。国連合同エイズ計画（UNAIDS）のウィニー・ビャニマ事務局長は「重要な最初の一歩です。利益よりも公衆衛生を優先させるための一歩を踏み出したのです」と述べています。「この新しい治療薬は、COVID-19対策がさらに前進することを約束しています。世界中の企業がより手頃な価格で製造できるようになるのです」
今回の合意は、公衆衛生の観点からCOVID-19治療の普及を保障する最初のライセンス契約となります。COVID-19の治療薬が不足している現状を考えれば、極めて重要な成果です。今回のイニシアチブにより、この薬が国や地域の保健規制当局から認可されるか、世界保健機関（WHO）の緊急使用リストに含まれるかすれば、ジェネリック薬の市場参入がより手頃な価格で可能になります。
合意によると、ジェネリック薬製造の資格を有し、関心がある製薬会社は、ライセンス契約の対象となる世界105カ国で製品化を認められることになります。さらに、COVID-19の流行には国境がないことを考え、この病気に苦しんでいるすべての国でジェネリック市場へのアクセスが可能になることをUNAIDSは期待しています。すべての健康技術を国際公共財と見なさなければなりません。
今回の合意の対象には、サハラ以南のアフリカのすべての国、およびすべての低所得国、大多数の下位中所得国、20の上位中所得国が含まれます。
MPPはもともと、HIV、結核、マラリアの医薬品・医療用品を公衆衛生の観点でとらえ、ライセンス契約の交渉を行うために設立されました。医薬品市場の競争を促し、必須医薬品の価格を押し下げることを通して、HIV対策に重要な役割を担ってきました。UNAIDSとMPPはともに、WHOの COVID-19技術アクセスプール（C-TAP）の運営委員会メンバーとなっています。C-TAPは、医療製品の技術と知識、データ、知的財産権を自発的に共有し、COVID-19の予防、診断、治療の普及を進めるイニシアチブです。
「COVID-19ワクチンの製造でも同様の取り決めをなすべきです。治療薬の普及に有効な仕組みは、ワクチンや診断薬、その他の救命技術にも有効です」とビヤニマ事務局長は語っています。「命を救う手段と技術を公平に共有できるようにすることは特許権者の義務です。G20諸国やその他各国政府は、この点をしっかりと認識していただきたい」
UNAIDS welcomes landmark agreement between Medicines Patent Pool and Merck Sharp & Dohme
GENEVA, 28 October 2021—UNAIDS welcomes the agreement between the Medicines Patent Pool (MPP) and the pharmaceutical company Merck Sharp & Dohme through which the intellectual property rights over an antiviral medicine to treat mild to moderate forms of COVID-19 in adult patients are shared with interested sub-licensees on a non-exclusive and transparent basis. The new medicine, molnupiravir, is still pending regulatory approval but has obtained optimal results in clinical trials.
“This agreement is a good first step, where public health has been prioritized over profits,” said the Executive Director of UNAIDS, Winnie Byanyima. “This new treatment promises to be a valuable addition in the response to COVID-19 and access to it will be considerably widened by allowing companies from around the world to produce more affordable versions of the medicine.”
This is the first licensing agreement on a COVID-19 tool to be established within a public health perspective. It is a significant development considering the lack of medicines to treat COVID-19. The initiative will allow the entry into market of more affordable generic versions of this medicine as soon as it is granted authorization from national and/or regional health regulatory bodies or included in the World Health Organization (WHO) list for emergency use.
According to the agreement, pharmaceutical companies based anywhere in the world that are interested and qualified to manufacture generic versions of the product will be allowed to commercialize the medicine in the 105 countries included in the geographic scope of the licensing agreement. Nevertheless, recognizing that COVID-19 knows no geographic boundaries, UNAIDS expects that all countries suffering the disease burden will have access to the generic market for this product. All health technologies should be considered global public goods.
This agreement includes all sub-Saharan countries, all low-income countries, the majority of lower-middle-income countries and 20 upper-middle-income countries.
Originally established to negotiate public health-oriented licensing agreements for HIV, tuberculosis and malaria products, the MPP has been an important player in the HIV response by promoting competition within the pharmaceutical market and helping to push down the prices of essential medicines. UNAIDS and MPP are both members of the steering committee of the WHO COVID-19 Technology Access Pool (C-TAP), an initiative that calls for the voluntary sharing of technologies, knowledge, data and intellectual property rights of health products to prevent, diagnose and treat COVID-19.
“It is high time that similar arrangements are also made for making COVID-19 vaccines. What works for medicines should also work for vaccines and diagnostics and other life-saving technologies,” said Ms Byanyima. “I call on the Group of Twenty and other governments to ensure that patent holders are obliged to share life-saving tools and technologies equitably.”
